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　　為切實凈化藥品市場環(huán)境，防范化解藥品安全風險，湖北省藥監(jiān)局武漢分局立足監(jiān)管職責，全面推進藥品流通環(huán)節(jié)“清流”行動，通過完善追溯體系，提升藥品質(zhì)量安全監(jiān)管效能，切實保障藥品來源可查、去向可追，為轄區(qū)藥品安全筑牢堅實“防護網(wǎng)”。

　　一、精準發(fā)力，推動企業(yè)“全入駐”

　　武漢分局下發(fā)《關于進一步加強藥品信息化追溯體系建設工作的通知》，進行相關工作部署，明確入駐標準和時間節(jié)點。定期通報平臺入駐、授權及掃碼進展情況，針對部分企業(yè)對平臺入駐流程不熟悉、重視程度不足等問題，武漢分局結(jié)合日常監(jiān)督檢查通過一對一上門指導等方式，督促企業(yè)完成平臺注冊、信息完善等基礎工作。為確保轄區(qū)企業(yè)“全入駐”，武漢分局密切關注前期暫停經(jīng)營、經(jīng)營異常的企業(yè)，確保其在恢復正常經(jīng)營后第一時間入駐平臺。截至目前，轄區(qū)500余家藥品經(jīng)營企業(yè)均順利入駐追溯平臺，為藥品追溯數(shù)據(jù)互聯(lián)互通奠定堅實基礎。

　　二、細化要求，確保掃碼“全覆蓋”

　　武漢分局通過工作群陸續(xù)下發(fā)《藥品經(jīng)營追溯工作提示》《關于進一步推進藥品追溯掃描工作的提示》，明確企業(yè)在藥品入庫驗收、出庫復核等關鍵環(huán)節(jié)需逐批、逐盒掃描最小包裝追溯碼，要求做到“逢進必掃、逢出必掃、掃碼必傳”。同時，要求企業(yè)指定專人負責追溯數(shù)據(jù)核對與系統(tǒng)維護，定期開展內(nèi)部培訓，確保操作人員熟練掌握掃描流程，有效減少漏掃、錯掃等問題。轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)已逐步開展全品種掃碼，掃碼率及上游企業(yè)出庫驗證率較上半年均有大幅提升。

　　三、強化監(jiān)管，筑牢安全“防護墻”

　　武漢分局將藥品追溯掃描工作納入日常監(jiān)督檢查重點，通過追溯平臺異常數(shù)據(jù)監(jiān)測與現(xiàn)場抽查相結(jié)合的方式，定期核查企業(yè)追溯碼掃描覆蓋率、數(shù)據(jù)上傳及時性等情況。對未按要求落實追溯責任、上傳虛假數(shù)據(jù)的企業(yè)，依法依規(guī)嚴肅處理，形成“監(jiān)管有力度、企業(yè)有擔當”的良好氛圍。

　　下一步，武漢分局將以“清流”行動為契機，建立長效監(jiān)管機制：一方面持續(xù)優(yōu)化追溯系統(tǒng)功能，拓展追溯數(shù)據(jù)在風險預警、精準監(jiān)管中的應用；另一方面加強對企業(yè)的合規(guī)培訓，引導行業(yè)自律，讓“清流”行動從專項整治轉(zhuǎn)向常態(tài)化治理，持續(xù)守護公眾用藥安全。

(責任編輯：宋莉)