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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）實施在即，為提高全社會對《條例》的關注度和知曉率，5月17日，山東省藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《學習宣傳貫徹〈醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例〉工作方案》（以下簡稱《工作方案》），明確工作任務，落實工作責任，把學習《條例》作為當前和今后一段時間的重要任務，扎實推進《條例》宣傳貫徹工作，為《條例》實施營造良好氛圍。

　　《工作方案》明確了《條例》學習宣貫的六項重點任務，即開設宣傳專欄、廣泛印發(fā)宣傳材料、分級開展培訓工作、開展普法有獎答題活動、加快修訂完善配套制度、加強監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設。《工作方案》對每項重點工作指明責任單位，確保宣貫工作落實到位。

　　《工作方案》要求，對《條例》的宣傳要創(chuàng)新形式和手段，充分發(fā)揮廣播電視、平面媒體、網(wǎng)絡媒體等各類媒介作用。山東省藥監(jiān)局以門戶網(wǎng)站和微信公眾號為依托，采取開設專題專欄、專家解讀以及政策圖解、微視頻等群眾喜聞樂見的形式，主動宣傳《條例》的新制度、新舉措、新規(guī)定、新要求；各市縣市場監(jiān)管局則通過當?shù)孛襟w及門戶網(wǎng)站進行積極宣傳。除了發(fā)布宣傳信息，山東省藥監(jiān)局還將在官網(wǎng)及微信公眾號等平臺，開展“醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例”有獎答題活動，以賽促學，以學促用，加深全行業(yè)對醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)規(guī)章的理解和運用。

　　對《條例》的宣傳還將入企業(yè)、進社區(qū)。山東省藥監(jiān)局組織編制通俗易懂的《條例》宣傳畫、宣傳手冊，按照監(jiān)管職責和“誰執(zhí)法誰普法”責任制，向醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、社區(qū)等發(fā)放張貼宣傳畫，向醫(yī)療器械從業(yè)人員和公眾發(fā)放宣傳手冊。

　　此外，全省藥監(jiān)系統(tǒng)還分級開展培訓工作。山東省藥監(jiān)局采取邀請專家授課的形式，組織對各市縣市場監(jiān)管局、省局各檢查分局、直屬單位和省級檢查員進行培訓；各檢查分局依托行業(yè)協(xié)會，組織對轄區(qū)內醫(yī)療器械注冊人、備案人和生產(chǎn)企業(yè)人員進行培訓；各市縣市場監(jiān)管局負責組織對轄區(qū)內監(jiān)管人員和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位人員等進行培訓。

　　加快修訂完善的配套制度同樣是重點工作之一。山東省藥監(jiān)局將配合國家藥監(jiān)局做好《條例》有關配套文件制修訂工作，并調整權責清單，更新政務窗口相關信息，根據(jù)《條例》推進省局規(guī)范性文件的立改廢，確保與《條例》有序銜接。

　　在監(jiān)管體系與監(jiān)管能力建設方面，山東省藥監(jiān)局將按照《條例》要求，進一步落實審評審批制度改革各項舉措，加強審評審批和檢查能力建設，著力提升第二類醫(yī)療器械審評審批質量，進一步做好第一類醫(yī)療器械備案督導和指導，穩(wěn)步推進醫(yī)療器械唯一標識試點應用。持續(xù)推進職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設，適應新形勢下醫(yī)療器械監(jiān)督檢查需要。加強對醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務企業(yè)網(wǎng)絡監(jiān)測力度，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易市場秩序。

　　除了加強對《條例》的學習宣貫，山東全省藥監(jiān)部門還將以《條例》的宣貫為契機，全力推進醫(yī)療器械全生命周期質量監(jiān)管，切實落實監(jiān)管責任，強化監(jiān)管執(zhí)法，嚴厲打擊醫(yī)療器械違法行為，保障人民群眾用械安全有效，服務促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，以優(yōu)異的成績慶祝中國共產(chǎn)黨成立100周年。（齊桂榕）

(責任編輯：張可欣)