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原料藥質(zhì)量控制與安全評(píng)價(jià)重慶市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室在涪陵揭牌

  • 2021-08-09 10:18
  • 作者:蔣紅瑜
  • 來源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊(記者蔣紅瑜) 近日,原料藥質(zhì)量控制與安全評(píng)價(jià)重慶市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱實(shí)驗(yàn)室)揭牌儀式在涪陵舉行。實(shí)驗(yàn)室是由涪陵食品藥品檢驗(yàn)所為依托單位,重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、福安藥業(yè)集團(tuán)重慶禮邦藥物開發(fā)有限公司為共建單位的重慶市區(qū)域類重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。


  實(shí)驗(yàn)室以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最前沿、最基礎(chǔ)的原料藥為研究方向,側(cè)重于原料藥雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)及其檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立和安全性評(píng)價(jià)等基礎(chǔ)性、前沿性、創(chuàng)新性研究。


  根據(jù)安排,該重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室短期目標(biāo)為力爭(zhēng)三年內(nèi)構(gòu)建起一個(gè)中心(原料藥質(zhì)量評(píng)價(jià)中心)、兩個(gè)化合物庫(kù)(注射級(jí)原料藥元素雜質(zhì)庫(kù)、無安全限度基因毒性雜質(zhì)化合物庫(kù))、三個(gè)研究平臺(tái)(基因毒性雜質(zhì)研究平臺(tái),聚合物、異構(gòu)體、基因毒性雜質(zhì)制備及標(biāo)準(zhǔn)化平臺(tái),原料藥及雜質(zhì)安全性評(píng)價(jià)研究平臺(tái))。實(shí)驗(yàn)室將建設(shè)成重慶市原料藥研究、科技創(chuàng)新、人才培養(yǎng)和技術(shù)交流的基地,力爭(zhēng)在原料藥雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)和控制技術(shù)研究、原料藥質(zhì)量分析評(píng)價(jià)方面達(dá)到國(guó)內(nèi)一流水平。


  此外,實(shí)驗(yàn)室將聚集一批高水平的專家學(xué)者,全方位拓展檢驗(yàn)檢測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)服務(wù)“四大功能”,進(jìn)一步滿足重慶市原料藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和政府監(jiān)管的需求。和數(shù)量、體溫、健康碼等信息,并按規(guī)定向所在地縣(市、區(qū))疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。因執(zhí)行疫情防控相關(guān)規(guī)定不力、造成疫情傳播等嚴(yán)重后果的,將被嚴(yán)肅追究相關(guān)法律責(zé)任。


(責(zé)任編輯:宋佳薇)

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