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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日，四川省藥監(jiān)局組織省、市、區(qū)三級(jí)藥品監(jiān)管部門，對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全情況開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。

　　檢查組聽取了邁克生物股份有限公司關(guān)于新冠病毒檢測(cè)試劑（核酸、抗體）生產(chǎn)、銷售和生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行情況、新冠病毒突變株研究驗(yàn)證及創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)情況、抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)進(jìn)展情況等工作匯報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)派駐6人開展為期2天的新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)和不良事件專項(xiàng)檢查。

　　此外，檢查組還對(duì)新冠病毒檢測(cè)機(jī)構(gòu)和抗原檢測(cè)試劑零售藥店開展突擊檢查。在成都醫(yī)學(xué)城，檢查組現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)了成都凱普醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室新冠病毒檢測(cè)試劑的存儲(chǔ)條件和使用記錄，要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立健全并嚴(yán)格落實(shí)新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量管理體系，嚴(yán)格按照公司體系文件要求開展進(jìn)貨查驗(yàn)、產(chǎn)品貯存、使用登記等，確保新冠病毒檢測(cè)試劑來(lái)源可溯、去向可追、質(zhì)量可控和檢測(cè)結(jié)果可靠。隨后，檢查組前往溫江區(qū)永寧街道芙蓉水居小區(qū)，重點(diǎn)檢查昌盛大藥房新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售登記及儲(chǔ)存情況。

　　檢查組強(qiáng)調(diào)，新冠病毒檢測(cè)試劑是新冠肺炎疫情防控所需的重要產(chǎn)品，要對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑實(shí)行“最嚴(yán)格的監(jiān)管”，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位要牢牢樹立主體意識(shí)和責(zé)任意識(shí)，持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管控，嚴(yán)守新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量安全底線，為疫情防控提供有力保障。（杜然浩 付佳）

(責(zé)任編輯：王哲涵)