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　　中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊（記者楊柳） 10月28日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作匯報(bào)會(huì)，會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任和企業(yè)主體責(zé)任。會(huì)后，福建省藥監(jiān)局立即召開(kāi)專(zhuān)題會(huì)，對(duì)全省疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行再研判，就貫徹落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局會(huì)議精神，結(jié)合當(dāng)前疫情防控形勢(shì)，做好下一步疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作進(jìn)行了再部署、再?gòu)?qiáng)調(diào)。

　　會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要對(duì)疫情防控產(chǎn)品安全狀況進(jìn)行再研判。今年以來(lái)，福建省藥監(jiān)局將疫情防控醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查作為藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的重中之重，前期采取了專(zhuān)項(xiàng)檢查、日常監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢、會(huì)議推進(jìn)和企業(yè)質(zhì)量承諾制等措施，取得了一定成效。當(dāng)前，福建省疫情呈現(xiàn)多點(diǎn)散發(fā)態(tài)勢(shì)，疫情防控醫(yī)療器械作為重要防疫物資，其質(zhì)量關(guān)系到人民群眾生命安全和身體健康，各級(jí)監(jiān)管部門(mén)務(wù)必高度重視疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作：一方面，監(jiān)管人員要持續(xù)繃緊疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全這根弦，高壓監(jiān)管狀態(tài)不能松懈；另一方面，對(duì)于在監(jiān)督檢查、質(zhì)量抽檢、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)方面發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處置到位，確保影響產(chǎn)品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患全面消除。

　　會(huì)議要求，要全面落實(shí)“五個(gè)再”舉措。一是檢查要再啟動(dòng)。福建省藥監(jiān)局和設(shè)區(qū)市市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)根據(jù)職能分工要再制定疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)督檢查詳細(xì)方案，確保對(duì)疫情防控醫(yī)療器械相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用單位監(jiān)管到位；二是風(fēng)險(xiǎn)隱患要再排查。進(jìn)一步深入排查疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，形成臺(tái)賬并進(jìn)行銷(xiāo)號(hào)管理；三是整改要再核實(shí)。針對(duì)前期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和缺陷，要進(jìn)行“回頭看”和再核實(shí)，切實(shí)督促整改工作全面落實(shí)，對(duì)無(wú)法整改到位的企業(yè)予以勸?；騽裢?；四是抽檢要再?gòu)?qiáng)化。要保質(zhì)保量開(kāi)展疫情防控醫(yī)療器械抽檢工作，對(duì)抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品按規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格處置；五是處罰要再?gòu)?qiáng)調(diào)。以“四個(gè)最嚴(yán)”要求，全面落實(shí)疫情防控醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量承諾制，對(duì)相關(guān)違法違規(guī)行為按最頂格處罰。

(責(zé)任編輯：張可欣)