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強(qiáng)能力 抓落實(shí) 湖北藥品安全重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管能力有效提升

  • 2022-11-16 20:35
  • 作者:葉子 沈君
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 近日,從湖北省藥監(jiān)局組織召開(kāi)的全省藥品監(jiān)管能力建設(shè)暨市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)推進(jìn)會(huì)上獲悉,今年以來(lái),湖北省藥監(jiān)局將能力建設(shè)納入全省藥品安全考核內(nèi)容,推動(dòng)落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任,重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管能力有效提升。


  風(fēng)險(xiǎn)防控能力提升。今年,湖北省各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng),圍繞嚴(yán)查違法違規(guī)行為、全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患兩大主線,狠抓重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)領(lǐng)域整治。共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位82437家(次),排查風(fēng)險(xiǎn)隱患2612處。不斷加大執(zhí)法辦案力度,案件數(shù)量和質(zhì)量均有提升。1-9月,全省系統(tǒng)查處案件2771件,同比增長(zhǎng)99.1%,貨值金額3052.86萬(wàn)元,罰沒(méi)金額6091.6萬(wàn)元。


  技術(shù)支撐能力提升。在省級(jí)財(cái)力吃緊、壓減一般性支出的情況下,湖北省藥監(jiān)局積極爭(zhēng)取資金投入,監(jiān)管經(jīng)費(fèi)同比增長(zhǎng)26%,確保省級(jí)財(cái)政資金對(duì)能力建設(shè)予以重點(diǎn)保障。組織實(shí)施“2421”工程(即:完成湖北省藥械2院檢驗(yàn)檢測(cè)能力提升項(xiàng)目;建設(shè)4家國(guó)家藥監(jiān)局藥械重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;會(huì)同華中科技大學(xué)、武漢大學(xué)創(chuàng)建2個(gè)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地;搭建1個(gè)藥械“政產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)),打造“專(zhuān)精特新”技術(shù)支撐體系硬實(shí)力。湖北省藥檢院在全國(guó)率先承接新冠病毒疫苗批簽發(fā),湖北省器械院建成國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療器械“超級(jí)計(jì)算平臺(tái)”,入選國(guó)家藥監(jiān)局2022年智慧監(jiān)管典型案例。與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院、武漢生物技術(shù)研究院等單位聯(lián)合建設(shè)中藥質(zhì)量、血液產(chǎn)品、藥物制劑、超聲手術(shù)設(shè)備等4家國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。華中科技大學(xué)、武漢大學(xué)獲批國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究基地。建立全省藥品監(jiān)管大數(shù)據(jù)管理平臺(tái),加快推進(jìn)藥品非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管試點(diǎn),提升監(jiān)管執(zhí)法能力。


  服務(wù)發(fā)展能力提升。湖北省藥監(jiān)局先后出臺(tái)了深入優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的6條措施、提升注冊(cè)效能助企紓困5條措施、優(yōu)化審評(píng)審批支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的10條措施。今年以來(lái),獲得化藥注冊(cè)批件13個(gè)。新增第二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)62家,共計(jì)批準(zhǔn)生產(chǎn)許可證623張。


  隊(duì)伍素質(zhì)能力提升。深入推進(jìn)職業(yè)化專(zhuān)業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),出臺(tái)《藥品檢查員實(shí)訓(xùn)基地管理辦法》。新聘任省級(jí)藥品注冊(cè)檢查員165名、藥品經(jīng)營(yíng)檢查員588名、醫(yī)療器械檢查員89名、化妝品檢查員120名。聯(lián)合省人力資源和社會(huì)保障廳出臺(tái)專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)申報(bào)評(píng)審新標(biāo)準(zhǔn),在全省首次開(kāi)展檢查員專(zhuān)屬職稱(chēng)評(píng)審,強(qiáng)化隊(duì)伍晉升激勵(lì),拓寬檢查員職業(yè)發(fā)展空間。(葉子 沈君)

(責(zé)任編輯:王哲涵)

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