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廣東召開(kāi)藥品上市許可持有人跨省監(jiān)管研討會(huì)

  • 2023-05-08 16:31
  • 作者:陳海榮
  • 來(lái)源:中國(guó)食品藥品網(wǎng)

  中國(guó)食品藥品網(wǎng)訊 4月27日,廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)方維在廣東省中山市主持召開(kāi)藥品上市許可持有人跨省監(jiān)管研討會(huì),以加強(qiáng)跨省委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人監(jiān)督管理工作,提升藥品監(jiān)管效率,推動(dòng)廣東省藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。會(huì)議特別邀請(qǐng)黑龍江、北京、江蘇、浙江、湖北、四川、福建等?。ㄊ校┧幈O(jiān)局,廣州市、深圳市、中山市市場(chǎng)監(jiān)管局,以及廣東省內(nèi)B證藥品上市許可持有人及相關(guān)受托生產(chǎn)企業(yè)代表40余人參加會(huì)議。


  廣東省藥監(jiān)局在會(huì)上介紹了廣東省藥品上市許可持有人跨省監(jiān)管工作思路,相關(guān)省、市監(jiān)管部門參會(huì)代表對(duì)跨省監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了充分的研判,就藥品上市許可持有人跨省監(jiān)管的現(xiàn)狀、問(wèn)題和難點(diǎn)進(jìn)行深入交流,并分享了各自的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn),提出許多建設(shè)性意見(jiàn)和建議。相關(guān)藥品上市許可持有人及受托生產(chǎn)企業(yè)介紹藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理情況,并對(duì)跨省監(jiān)管提出意見(jiàn)和建議。


  會(huì)議充分聽(tīng)取各方意見(jiàn)并一致認(rèn)為,各省、市藥品監(jiān)管部門要按照國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)藥品監(jiān)管全國(guó)“一盤棋”的要求,積極探索建立跨區(qū)域藥品監(jiān)管協(xié)作機(jī)制,加強(qiáng)藥品上市許可持有人、受托藥品生產(chǎn)企業(yè)所在省市藥品監(jiān)管部門之間區(qū)域協(xié)同、優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、形成合力,強(qiáng)化受托生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管、變更管理、注冊(cè)許可、監(jiān)督檢查和處置結(jié)果等信息互聯(lián)互通,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管有效銜接,共同督促持有人落實(shí)全生命周期主體責(zé)任。(陳海榮)


(責(zé)任編輯:常靖婕)

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