陜西省藥品注冊檢查員培訓(xùn)班在西安舉辦
中國食品藥品網(wǎng)訊 (記者 賀一辰)為進(jìn)一步加強(qiáng)陜西藥品注冊檢查員隊伍建設(shè),提高全省藥品注冊現(xiàn)場檢查水平,近日,陜西藥品注冊檢查員培訓(xùn)班在西安舉辦,來自全省的30余名藥品生產(chǎn)檢查員、藥品檢驗骨干等參加培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)邀請國家藥監(jiān)局核查中心、省內(nèi)專家及技術(shù)骨干授課,重點圍繞新版《中華人民共和國藥品管理法》實施后化學(xué)藥品注冊(藥學(xué)研制和生產(chǎn))核查變化和工作程序、藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則、藥品注冊核查要點、基于風(fēng)險管理的數(shù)據(jù)追溯性等方面,結(jié)合豐富案例進(jìn)行系統(tǒng)深入講解。理論授課結(jié)束后,由資深專家?guī)ш?,依托藥品生產(chǎn)企業(yè)對參訓(xùn)人員進(jìn)行實訓(xùn),全方位、多角度強(qiáng)化檢查員檢查技能。
據(jù)悉,陜西省藥品和疫苗檢查中心將從參訓(xùn)學(xué)員中擇優(yōu)選取人員,補(bǔ)充入陜西省級藥品注冊檢查員庫,為推動陜西藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展提供更有力的技術(shù)支撐。
(責(zé)任編輯:常靖婕)
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