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甘肅強化疫苗、血液制品等高風險藥品質量安全監(jiān)管

  • 2019-02-26 17:19
  • 作者:丁怡媛
  • 來源:中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者丁怡媛) 2月19日,甘肅省藥品監(jiān)管局召開疫苗、血液制品專項檢查工作會議,決定在全省范圍內開展疫苗、血液制品等高風險藥品(以下簡稱疫苗)質量安全風險大排查,進一步加強甘肅省疫苗質量安全監(jiān)管工作。

  

  此次專項檢查結合甘肅省先期開展的基層用藥安全保障行動,對疫苗生產、流通、使用各環(huán)節(jié)開展風險排查,堅決杜絕疫苗供應和管理中的風險隱患。在生產環(huán)節(jié),以在產的疫苗品種為主線,重點檢查企業(yè)原輔料購進、生產過程、質量控制、冷鏈運輸管理情況、不良反應監(jiān)測及報告制度落實等情況,特別對菌毒種、原料血漿管理情況、注冊工藝處方執(zhí)行情況等進行核查。在流通環(huán)節(jié),嚴厲查處未經許可擅自配送疫苗、不具備藥品冷藏設施設備和運輸條件經營冷鏈管理藥品等違法違規(guī)行為;嚴厲打擊藥品經營企業(yè)非法購銷疫苗的違法行為;嚴懲編造、篡改冷鏈儲存、運輸溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)行為等。在使用環(huán)節(jié),重點對各級醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、疫苗接種單位所使用疫苗的購進渠道、儲存條件等情況進行檢查。嚴厲查處非法渠道購進疫苗、不按規(guī)定儲運疫苗,以及使用過期疫苗、問題疫苗等違法違規(guī)行為。

  

  甘肅省藥品監(jiān)管局要求,全省要以消除隱患為核心,對疫苗生產配送企業(yè)、各級醫(yī)療機構和疾病預防控制機構、接種單位進行全方位、地毯式排查,對排查發(fā)現(xiàn)的問題,嚴格按照有關法律法規(guī)予以嚴肅查處,及時通報有關部門,涉嫌犯罪的一律移送公安機關追究刑事責任。

  

  甘肅省藥品監(jiān)管局副局長胡寧表示,要充分認識保障疫苗、血液制品等生物制品質量安全的極端重要性,督促疫苗、血液制品生產企業(yè)落實責任,嚴把疫苗、血液制品生產經營質量關,不斷健全完善監(jiān)管體系,不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,堅持科學監(jiān)管,加強政企互動,強化交流協(xié)作,合力推動甘肅省醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,確保疫苗、血液制品等生物制品質量安全。


(責任編輯:)

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