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廣西修訂出臺(tái)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案

  • 2020-06-30 14:11
  • 作者:何璇
  • 來源:中國食品藥品網(wǎng)

  中國食品藥品網(wǎng)訊(記者何璇)近日,廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)新修訂的《廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》(以下簡稱《預(yù)案》),用于指導(dǎo)藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件運(yùn)行機(jī)制,規(guī)范應(yīng)急處置工作,有效應(yīng)對、及時(shí)控制藥品安全突發(fā)事件,以最大限度地減少藥品安全突發(fā)事件造成的危害。


  《預(yù)案》堅(jiān)持預(yù)防為主,預(yù)防與應(yīng)急相結(jié)合,將應(yīng)急管理融入常態(tài),健全了藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預(yù)警、處置、救治和善后快速反應(yīng)機(jī)制。


  一是堅(jiān)持監(jiān)測、預(yù)警、報(bào)告與評估并舉。建立藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析評估制度,對可能危害公共健康的風(fēng)險(xiǎn)因素、風(fēng)險(xiǎn)級別、影響范圍、緊急程度和可能危害提出分析評估意見,明確預(yù)警分級、措施和級別調(diào)整及解除。強(qiáng)調(diào)任何單位和個(gè)人均有權(quán)向各級人民政府及藥品監(jiān)管部門報(bào)告藥品安全突發(fā)事件及其隱患,不得瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)或授意指使他人瞞報(bào)、緩報(bào)、謊報(bào)。


  二是堅(jiān)持實(shí)事求是、及時(shí)準(zhǔn)確、科學(xué)公正的原則?!额A(yù)案》明確事發(fā)地先期處置、應(yīng)急響應(yīng)措施以及應(yīng)急響應(yīng)的級別調(diào)整和終止。要求事發(fā)后第一時(shí)間向社會(huì)發(fā)布簡要信息,根據(jù)事件發(fā)展做好后續(xù)信息發(fā)布工作。信息發(fā)布包括授權(quán)發(fā)布、組織報(bào)道、接受記者采訪、舉行新聞發(fā)布會(huì)、重點(diǎn)新聞網(wǎng)站或門戶網(wǎng)站報(bào)道等形式。


  三是堅(jiān)持獎(jiǎng)懲分明,做好善后處置。《預(yù)案》要求自治區(qū)人民政府及其相關(guān)部門為事發(fā)地人民政府做好藥品安全突發(fā)事件善后處置提供支持。依法對涉嫌生產(chǎn)、銷售假劣藥品并構(gòu)成犯罪等5種情形的責(zé)任單位和個(gè)人采取處理措施。《預(yù)案》明確,對在處置中作出突出貢獻(xiàn)的集體和個(gè)人,給予表彰;對在處置過程中有玩忽職守、失職、瀆職等行為,或者遲報(bào)、瞞報(bào)、漏報(bào)重要情況的相關(guān)責(zé)任人,依法依規(guī)給予行政處分;涉嫌犯罪的,移送司法機(jī)關(guān)依法處理。


  《預(yù)案》強(qiáng)調(diào)從以下三個(gè)方面增強(qiáng)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置能力:第一,加強(qiáng)專業(yè)隊(duì)伍建設(shè),加強(qiáng)以應(yīng)急指揮部成員單位、專家組、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)為主體的全區(qū)藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置隊(duì)伍和能力建設(shè),動(dòng)員社會(huì)團(tuán)體、企事業(yè)單位及志愿者等社會(huì)力量參與應(yīng)急處置;第二,提高保障基礎(chǔ)能力,在資金、信息、醫(yī)療和交通運(yùn)輸四個(gè)方面提升綜合保障能力,全區(qū)各級各部門藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急處置相關(guān)經(jīng)費(fèi)應(yīng)列入年度部門預(yù)算予以安排,建立藥品不良反應(yīng)和藥物濫用監(jiān)測以及投訴舉報(bào)等信息網(wǎng)絡(luò),提高預(yù)警和反應(yīng)能力,指定應(yīng)急救治機(jī)構(gòu),做好現(xiàn)場醫(yī)療救治,優(yōu)先安排、調(diào)度和放行用于處置藥品安全突發(fā)事件的交通工具,確保應(yīng)急運(yùn)輸暢通;第三,加強(qiáng)藥品安全宣傳教育,全區(qū)各級人民政府及有關(guān)部門要加大藥品安全知識(shí)宣傳力度,引導(dǎo)公眾正確認(rèn)識(shí)和對待藥品不良反應(yīng),提高全民藥品不良反應(yīng)報(bào)告意識(shí),同時(shí)開展合理用藥宣傳,防止因不合理用藥、用械而發(fā)生藥品安全事件,引導(dǎo)媒體正確宣傳藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件,避免引發(fā)社會(huì)恐慌。


(責(zé)任編輯:龐雪)

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