抗痛風(fēng)藥物市場(chǎng),后浪拍前浪
痛風(fēng)屬于自身代謝性疾病,一旦發(fā)病說(shuō)明患者體內(nèi)尿酸代謝功能出現(xiàn)障礙,基本無(wú)法根治。根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查,我國(guó)痛風(fēng)患者數(shù)量約為總?cè)丝诘?.1%,導(dǎo)致痛風(fēng)主因的高尿酸血癥患者數(shù)量約有1.8億人。
對(duì)于痛風(fēng)的治療,可使用利尿藥物促進(jìn)尿酸排出體外,處于急性期的患者可以使用秋水仙堿治療。下面對(duì)常用的痛風(fēng)藥物進(jìn)行簡(jiǎn)要分析。
苯溴馬隆、別嘌醇、秋水仙堿均是進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的品種。苯溴馬隆除了國(guó)產(chǎn)品外,還有德國(guó)進(jìn)口片劑,可查到的申報(bào)記錄有20多條;別嘌醇共36條申報(bào)記錄;秋水仙堿可查到的申報(bào)記錄有20條??傮w而言,與腫瘤、心腦血管等熱門(mén)領(lǐng)域藥物相比,企業(yè)對(duì)上述3種基本藥物的申報(bào)熱情較低,主要原因是痛風(fēng)預(yù)防大于治療。
但痛風(fēng)類藥物也并非沒(méi)有“新生力量”,非布司他和拉布立海就是兩個(gè)“后浪”。非布司他(Febuxostat)由日本帝人制藥研發(fā),并于2011年在日本獲批上市。日本上市規(guī)格包括10mg、20mg和40mg共3種。2018年,非布司他在中國(guó)獲批上市,目前進(jìn)口片劑有20mg和40mg共2種規(guī)格產(chǎn)品,日本帝人非布司他在中國(guó)市場(chǎng)的銷售委托給安斯泰來(lái)。非布司他適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長(zhǎng)期治療,是前述3種藥物上市后時(shí)隔多年的新藥。由于非布司他在痛風(fēng)領(lǐng)域的突出表現(xiàn),此“后浪”已經(jīng)把“前浪”拍在了沙灘上。該藥國(guó)產(chǎn)品在非布司他市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)異,已經(jīng)牢牢占據(jù)大部分市場(chǎng)份額。
另外一個(gè)“后浪”是拉布立海,賽諾菲原研,于2018年在中國(guó)獲批上市,為注射劑,規(guī)格僅有1.5mg一種。拉布立海主要用于兒童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制??v覽拉布立海的申報(bào)歷程,從2004年開(kāi)始到2018年獲批,經(jīng)歷頗多。
數(shù)據(jù)顯示,白血病位居我國(guó)兒童腫瘤發(fā)病率和死亡率首位,在兒童常見(jiàn)惡性腫瘤中占比約為40%。腫瘤溶解綜合征是兒童血液腫瘤患者化療的常見(jiàn)并發(fā)癥,高尿酸血癥就是該病的表現(xiàn)指征之一。目前尚無(wú)國(guó)內(nèi)公司申報(bào)注射用拉布立海,未來(lái)留給賽諾菲的市場(chǎng)空間很大。只是拉布立海不推薦用藥超過(guò)5天,其市場(chǎng)銷售受到一定的限制。
觀察整個(gè)抗痛風(fēng)藥物市場(chǎng),目前只有非布司他在苦苦支撐。單就銷售額而言,該類藥物市場(chǎng)整體銷售額不及一個(gè)單品種骨科非甾體藥物的銷售額。筆者預(yù)計(jì),在上市不久的拉布立海的帶動(dòng)下,抗痛風(fēng)類藥物市場(chǎng)大概率呈現(xiàn)上行趨勢(shì)。(遲海東)
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