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　　中國食品藥品網(wǎng)訊 近日，山東省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第四分局（以下簡(jiǎn)稱第四分局）結(jié)合藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，集中開展集采中選藥品專項(xiàng)檢查。

　　第四分局督導(dǎo)企業(yè)定期進(jìn)行自查，對(duì)集采中選品種逐一進(jìn)行全面檢查，按照“一品一檔一策”要求，建立監(jiān)管臺(tái)賬；對(duì)低價(jià)中選品種、特殊藥品品種、注射劑品種實(shí)施全鏈條檢查，重點(diǎn)關(guān)注此類品種特性風(fēng)險(xiǎn)。在專項(xiàng)檢查中，第四分局強(qiáng)化工藝管理，嚴(yán)格檢查產(chǎn)品上市后的工藝一致性，重點(diǎn)對(duì)影響工藝穩(wěn)定性的變更和因素進(jìn)行全面檢查；強(qiáng)化檢查管理，將循證式檢查、說理式檢查融入檢查全過程，著力對(duì)委托生產(chǎn)檢驗(yàn)、特藥管理、藥物警戒、追溯體系、重大偏差和變更、風(fēng)險(xiǎn)防控措施等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)的法律意識(shí)和責(zé)任意識(shí)。截至目前，檢查組已對(duì)轄區(qū)內(nèi)7家集采中選企業(yè)11個(gè)集采中選品種進(jìn)行了全覆蓋檢查，對(duì)發(fā)現(xiàn)的管理缺陷項(xiàng)已責(zé)令企業(yè)完成整改。（王雁）

圖為檢查人員在一家集采中選企業(yè)檢查。

(責(zé)任編輯：常靖婕)